करेंट अफेयर्स १४ एप्रिल २०१८ हिंदी/ इंग्लिश/मराठी
हिंदी
एफडीए ने मधुमेह की आंखों की बीमारी का पता लगाने के लिए पहले एआई उपकरण के विपणन को मंजूरी दी:
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आईडीएक्स-डीआर के विपणन (मार्केटिंग) को मंजूरी प्रदान कर दी है। यह पहला आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (एआई) आधारित उपकरण है जिससे मधुमेह से संबंधित कुछ प्रकार की आंख की समस्याओं का पता लगाया जा सकता है।
आईडीएक्स-डीआर (IDx-DR), एक सॉफ्टवेयर प्रोग्राम है जो एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता वाली एल्गोरिथ्म का उपयोग रेटिना कैमरे से ली गई तस्वीरों का विश्लेषण करने के लिए करता है। एफडीए ने आईडीएक्स एलएलसी, जोकि एक मेडिकल डिवाइस विकसित करने वाली कंपनी है, को आईडीएक्स-डीआर की बिक्री की अनुमति दी है।
प्रमुख तथ्य:
यह उपकरण मधुमेह से पीड़ित वयस्कों में आंखों की बीमारी से संबंधित रेटिनोपैथी के स्तर का पता लगाने में मदद करेगा। मधुमेह रोगियों में डायबिटीक रेटिनोपैथी आँखों की रौशनी के खोने का एक सामान्य कारण है। आईडीएक्स-डीआर एक चिकित्सक की सहायता के बिना तस्वीरों या परिणामों की व्याख्या करने के लिए स्क्रीनिंग निर्णय प्रदान करता है।
चिकित्सक एक क्लाउड सर्वर पर मरीज के रेटिना की डिजिटल तस्वीरों को अपलोड करेंगे जिसमें आईडीएक्स-डीआर सॉफ़्टवेयर इंस्टॉल किया गया है। यदि इस प्रक्रिया में एक सकारात्मक परिणाम का पता चलता है तो रोगी को आगे उपचार के लिए एक डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।
एफडीए ने 10 प्राथमिक देखभाल साइटों पर मधुमेह के साथ 900 मरीजों से प्राप्त रेटिना छवियों के एक नैदानिक अध्ययन से डेटा का मूल्यांकन किया है।
एफडीए में अनुसार, इस अध्ययन में, IDx-DR हल्के मधुमेह रेटिनोपैथी की उपस्थिति को 87.4 प्रतिशत समय सही ढंग से पहचानने में सक्षम था और साथ ही 89.5 प्रतिशत समय उन रोगियों को सही ढंग से पहचानने में सक्षम थे जिनमें हल्की मधुमेह रेटिनोपैथी नहीं थी। हालांकि एफडीए ने कहा है कि आईडीएक्स-डीआर का इस्तेमाल उन मधुमेह वाली मरीजों में नहीं किया जाना चाहिए, जो गर्भवती हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आईडीएक्स-डीआर के विपणन (मार्केटिंग) को मंजूरी प्रदान कर दी है। यह पहला आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (एआई) आधारित उपकरण है जिससे मधुमेह से संबंधित कुछ प्रकार की आंख की समस्याओं का पता लगाया जा सकता है।
आईडीएक्स-डीआर (IDx-DR), एक सॉफ्टवेयर प्रोग्राम है जो एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता वाली एल्गोरिथ्म का उपयोग रेटिना कैमरे से ली गई तस्वीरों का विश्लेषण करने के लिए करता है। एफडीए ने आईडीएक्स एलएलसी, जोकि एक मेडिकल डिवाइस विकसित करने वाली कंपनी है, को आईडीएक्स-डीआर की बिक्री की अनुमति दी है।
प्रमुख तथ्य:
यह उपकरण मधुमेह से पीड़ित वयस्कों में आंखों की बीमारी से संबंधित रेटिनोपैथी के स्तर का पता लगाने में मदद करेगा। मधुमेह रोगियों में डायबिटीक रेटिनोपैथी आँखों की रौशनी के खोने का एक सामान्य कारण है। आईडीएक्स-डीआर एक चिकित्सक की सहायता के बिना तस्वीरों या परिणामों की व्याख्या करने के लिए स्क्रीनिंग निर्णय प्रदान करता है।
चिकित्सक एक क्लाउड सर्वर पर मरीज के रेटिना की डिजिटल तस्वीरों को अपलोड करेंगे जिसमें आईडीएक्स-डीआर सॉफ़्टवेयर इंस्टॉल किया गया है। यदि इस प्रक्रिया में एक सकारात्मक परिणाम का पता चलता है तो रोगी को आगे उपचार के लिए एक डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।
एफडीए ने 10 प्राथमिक देखभाल साइटों पर मधुमेह के साथ 900 मरीजों से प्राप्त रेटिना छवियों के एक नैदानिक अध्ययन से डेटा का मूल्यांकन किया है।
एफडीए में अनुसार, इस अध्ययन में, IDx-DR हल्के मधुमेह रेटिनोपैथी की उपस्थिति को 87.4 प्रतिशत समय सही ढंग से पहचानने में सक्षम था और साथ ही 89.5 प्रतिशत समय उन रोगियों को सही ढंग से पहचानने में सक्षम थे जिनमें हल्की मधुमेह रेटिनोपैथी नहीं थी। हालांकि एफडीए ने कहा है कि आईडीएक्स-डीआर का इस्तेमाल उन मधुमेह वाली मरीजों में नहीं किया जाना चाहिए, जो गर्भवती हैं।
इंग्लिश
FDA approves marketing of first AI device to detect diabetic eye disease
In a first, the US Food and Drug Administration (FDA) has permitted marketing of an Artificial Intelligence (AI)-based device to detect certain diabetes-related eye problems. The device, called IDx-DR, is a software programme that uses an artificial intelligence algorithm to analyse images of the eye taken with a retinal camera.
Diabetic retinopathy occurs when high levels of blood sugar lead to damage in the blood vessels of the retina, the light-sensitive tissue in the back of the eye. Diabetic retinopathy is the most common cause of vision loss among the more than 30 million Americans living with diabetes and the leading cause of vision impairment and blindness among working-age adults.
The FDA will continue to facilitate the availability of safe and effective digital health devices that may improve patient access to needed health care.”
IDx-DR:
The device, called IDx-DR, is a software program that uses an artificial intelligence algorithm to analyze images of the eye taken with a retinal camera called the Topcon NW400. A doctor uploads the digital images of the patient’s retinas to a cloud server on which IDx-DR software is installed. If the images are of sufficient quality, the software provides the doctor with one of two results: (1) “more than mild diabetic retinopathy detected: refer to an eye care professional” or (2) “negative for more than mild diabetic retinopathy; rescreen in 12 months.” If a positive result is detected, patients should see an eye care provider for further diagnostic evaluation and possible treatment as soon as possible
Patients who have a history of laser treatment, surgery or injections in the eye or who have any of the following conditions should not be screened for diabetic retinopathy with IDx-DR: persistent vision loss, blurred vision, floaters, previously diagnosed macular edema, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy, radiation retinopathy or retinal vein occlusion. IDx-DR should not be used in patients with diabetes who are pregnant; diabetic retinopathy can progress very rapidly during pregnancy and IDx-DR is not intended to evaluate rapidly progressive diabetic retinopathy. IDx-DR is only designed to detect diabetic retinopathy, including macular edema; it should not be used to detect any other disease or condition. Patients will still need to get a complete eye examination at the age of 40 and at the age of 60 and also if they have any vision symptoms.
IDx-DR was reviewed under the FDA’s De Novo premarket review pathway, a regulatory pathway for some low- to moderate-risk devices that are novel and for which there is no prior legally marketed device. IDx-DR was granted Breakthrough Device designation, meaning the FDA provided intensive interaction and guidance to the company on efficient device development, to expedite evidence generation and the agency’s review of the device.
FDA:
The FDA is permitting marketing of IDx-DR to IDx LLC.
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices.
In a first, the US Food and Drug Administration (FDA) has permitted marketing of an Artificial Intelligence (AI)-based device to detect certain diabetes-related eye problems. The device, called IDx-DR, is a software programme that uses an artificial intelligence algorithm to analyse images of the eye taken with a retinal camera.
Diabetic retinopathy occurs when high levels of blood sugar lead to damage in the blood vessels of the retina, the light-sensitive tissue in the back of the eye. Diabetic retinopathy is the most common cause of vision loss among the more than 30 million Americans living with diabetes and the leading cause of vision impairment and blindness among working-age adults.
The FDA will continue to facilitate the availability of safe and effective digital health devices that may improve patient access to needed health care.”
IDx-DR:
The device, called IDx-DR, is a software program that uses an artificial intelligence algorithm to analyze images of the eye taken with a retinal camera called the Topcon NW400. A doctor uploads the digital images of the patient’s retinas to a cloud server on which IDx-DR software is installed. If the images are of sufficient quality, the software provides the doctor with one of two results: (1) “more than mild diabetic retinopathy detected: refer to an eye care professional” or (2) “negative for more than mild diabetic retinopathy; rescreen in 12 months.” If a positive result is detected, patients should see an eye care provider for further diagnostic evaluation and possible treatment as soon as possible
Patients who have a history of laser treatment, surgery or injections in the eye or who have any of the following conditions should not be screened for diabetic retinopathy with IDx-DR: persistent vision loss, blurred vision, floaters, previously diagnosed macular edema, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy, radiation retinopathy or retinal vein occlusion. IDx-DR should not be used in patients with diabetes who are pregnant; diabetic retinopathy can progress very rapidly during pregnancy and IDx-DR is not intended to evaluate rapidly progressive diabetic retinopathy. IDx-DR is only designed to detect diabetic retinopathy, including macular edema; it should not be used to detect any other disease or condition. Patients will still need to get a complete eye examination at the age of 40 and at the age of 60 and also if they have any vision symptoms.
IDx-DR was reviewed under the FDA’s De Novo premarket review pathway, a regulatory pathway for some low- to moderate-risk devices that are novel and for which there is no prior legally marketed device. IDx-DR was granted Breakthrough Device designation, meaning the FDA provided intensive interaction and guidance to the company on efficient device development, to expedite evidence generation and the agency’s review of the device.
FDA:
The FDA is permitting marketing of IDx-DR to IDx LLC.
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices.
मराठी
मधुमेही डोळ्यांचा विकार ओळखण्यासाठी अमेरिकेने प्रथमच AI उपकरणांला मान्यता दिली
प्रथमच अमेरिकेच्या अन्न आणि औषधे प्रशासन (FDA) ने देशाच्या बाजारपेठेत कृत्रिम बुद्धिमत्ता (AI) यावर आधारितउपकरणांच्या विपणनाला परवानगी दिली आहे, हे उपकरण मधुमेहामुळे होणार्या डोळ्यांच्या विकाराचे निदान करण्यासाठी उपयोगात येते.
‘IDx –DR’ नामक हे उपकरण एक सॉफ्टवेअर प्रोग्राम आहे, जो कॅमेराद्वारे डोळ्यांच्या रेटीनाच्या प्रतिमांचे विश्लेषण करण्यासाठी कृत्रिम बुद्धिमत्ता यावर आधारित एल्गोरिदमच वापर करतो.
‘IDx –DR’ बाबत
- आयओवा स्थित IDx LLC या वैद्यकीय उपकरण कंपनीने ‘IDx –DR’ उपकरण विकसित केले आहे.
- चिकित्सक क्लाउड सर्व्हरवर रुग्णाच्या रेटीनाच्या डिजिटल प्रतिमा टाकणार, ज्यावर IDX -DR सॉफ्टवेअर प्रस्थापित केले जाते. हे उपकरण अगदी सामान्य मानसालाही हाताळता येण्याजोगे आहे. यामुळे एखाद्या चिकित्सकाकडून प्रतिमा किंवा परिणामांची व्याख्या जाणून घेण्याची गरज भासणार नाही, ते स्वताःच विकाराचे निदान करणार.
- हे उपकरण मधुमेह असलेल्या प्रौढांमध्ये डायबेटीक रेटिनोपॅथी या डोळ्यासंबंधी विकाराच्या एका सौम्य पातळीपेक्षा जास्त प्रमाण शोधू शकण्यास सक्षम आहे.
डायबेटीक रेटिनोपॅथी हा मधुमेह असलेल्या लोकांमध्ये दृष्टी-नाश होण्याचे एक सामान्य कारण आहे, ज्यामध्ये रक्तातील साखरेच्या उच्च पातळीमुळे डोळ्यांच्या रेटिनाच्या रक्तवाहिन्या जखमी होतात.
मधुमेह असलेल्या लाखो लोकांसाठी विकारापूर्वीच लवकर तपासणी होणे हा एक महत्त्वाचा भाग आहे, तरीही बरेच लोक या विकाराच्या बाबतीत जागरूक नाहीत. 50% लोक तर त्यांच्या डोळ्यांची वार्षिक आधारावर तपासणी करून घेत नाहीत.
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